吸入给药
- z6尊龙熟悉各类吸入制剂开发过程,尤其是在吸入粉雾剂(DPI)、雾化吸入剂和鼻喷雾剂(Nasal Spray)制剂领域具备非常丰富的研发经验,在研究过程中也充分结合国内外法规和指导原则要求开展研究工作。z6尊龙配有相关仪器设备如COPLEY公司的新一代药用撞击器(NGI)、COPLEY公司的BRS2100型呼吸模拟器、德国新帕泰克激光粒度仪等设备,可满足各类吸入制剂的质量研究和体外评估。迄今为止,z6尊龙已与多家开展吸入制剂研究的公司合作,并完成多个蛋白类吸入制剂、吸入溶液和雾化器的质量研究工作,均获得一致好评。
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服务范围
雾化吸入剂(Nebulizer)
鼻喷雾剂(Nasal Spray)
吸入粉雾剂(DPI)的研究与开发
各种吸入制剂的质量研究
经典案例
吸入用乙酰半胱氨酸溶液、糠酸莫米松鼻喷雾剂等
设备配置
眼用给药
- 由于人口老龄化、电子产品广泛使用、用眼不当等生活习惯转变,国内各类眼病发病率呈上升趋势,眼部感染、结膜炎、黄斑变性、干眼症等眼部疾病发病率增加显著。z6尊龙在溶液型、混悬型及半固体型眼用制剂方面已积累多个项目经验,熟悉多种包装形式及BFS技术。
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服务范围
眼用液体制剂(溶液剂、混悬剂等)
眼用半固体制剂(眼膏剂、凝胶剂等)的研究与开发
经典案例
盐酸莫西沙星滴眼液、硫酸阿托品滴眼液、新药混悬型滴眼液等
透皮给药
- 药物透皮给药系统(transdermal therapeutic system,TTS或transdermal delivery system,TDS)或经皮吸收制剂,是指药物以恒定速率(或接近恒定速率)透过皮肤表面进入循环系统,产生全身或局部治疗作用的新剂型。透皮给药剂 型为贴剂,还包括软膏剂、硬膏剂、搽剂和气雾剂等。体外释放(IVRT)及体外透皮(IVPT)试验是目前评价外用制剂(如乳膏剂、软膏剂、凝胶剂、贴剂、搽剂等)剂型与处方的重要手段。z6尊龙在透皮给药制剂体外评价方面有丰富的项目经验,配备相应透皮及检测仪器(LC-MS/MS),可在化合 物筛选、新药申报、已上市化学药品药学变更、一致性评价、仿制药申报等涉及体外评价的项目提供专业而高效的服务。
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服务范围
乳膏剂、软膏剂、凝胶剂、搽剂等的研究与开发
外用制剂的体外释放与体外透皮研究
经典案例
他克莫司软膏、米诺地尔酊、克林霉素磷酸酯过氧苯甲酰凝胶、黄体酮阴道缓释凝胶、甲硝唑阴道凝胶、醋酸曲安奈德乳膏、盐酸奈康唑乳膏等
设备配置
缓控释给药
- z6尊龙熟悉多种缓控释给药技术,如水分散体包衣缓释微丸技术、激光打孔渗透泵控释技术、骨架型缓释技术等。口服缓控释技术平台致力于口服缓控释新制剂的开发和放大研究,创新并完善了骨架型和贮库型缓控释给药系统平台技术,建 立和完善了多种口服缓控释制剂的体外试验方法和相关标准。
服务范围
骨架型及贮库型缓控释制剂的开发放大
骨架型及贮库型缓控释制剂的质量评价
经典案例
盐酸羟考酮纳洛酮缓释片、富马酸喹硫平缓释片、盐酸帕罗西汀肠溶缓释片
新型微粒系统给药
- 微粒给药系统(Microparticle Drug Delivery Systems,MDDS)能增加难溶性药物的溶解度,提高药物微粒在介质中的稳定性,有缓释作用和靶向性的特点。MDDS具有载药量高、生物利用度高、局部和全身副作用少、血药度波动小,疗效和患者依从性高 等优点。近年来研究热点集中为微乳、脂质体、纳米粒、微球等剂型。
服务范围
新型微粒系统给药的处方前
处方工艺研究
分析方法开发等